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给大家讲一讲过滤器完整性测试仪检测解决方案

分类:
行业新闻
2022/08/05 09:50
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【摘要】:
给大家讲一讲过滤器完整性测试仪检测解决方案

  过滤器(HEPA)一般指对大于等于0.3um的颗粒捕集效率超过99.97%的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,提供洁净空气,洁净室能否达到并保持设计的洁净度水平,在一定程度上与过滤器的性能和安装有关,因此,检测过滤器的泄漏量,确保其符合要求,是保证洁净车间环境洁净的重要手段之一

  给大家讲一讲过滤器完整性测试仪检测解决方案

  过滤器(HEPA)一般指对大于等于0.3um的颗粒捕集效率超过99.97%的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,提供洁净空气,洁净室能否达到并保持设计的洁净度水平,在一定程度上与过滤器的性能和安装有关,因此,检测过滤器的泄漏量,确保其符合要求,是保证洁净车间环境洁净的重要手段之一,FDA的无菌药品生产指南还指出,过滤器安装后,应进行检漏试验,检查过滤器垫片、框架和过滤材料的密封性,无菌制剂生产车间应定期进行过滤器的检漏试验。

  过滤器完整性检测仪的工作原理

  这是为了测量过滤器的泡点压力,如果过滤器状况良好,将其浸入溶液中并施加一定的压力,当第一个气泡出现时,此时的压力就是泡点压力。

  当过滤器损坏时,它的泡点压力会小于原来的值,这意味着它坏了,过滤器完整性测试仪可以快速准确地测量气囊、过滤介质、毛毡等过滤材料的大孔径(泡点孔径),并对其完整性进行评估。

  测试原则:

  将完全打湿的样品放入样品室,并密封样品室,然后,气体流入样品室的后部,测量气压,空气压力足以将液体推出大的孔,初始空气流量确定为泡点压力,泡点孔径由泡点压力计算。

  测试条件:

  1.压缩/反复压缩。

  2.紧张。

  3.提高温度。

  4.测试气体-空气或非腐蚀性气体。


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